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儿童“缺医少药”需用“优先审评”破解

  据报道,国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报,加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评工作。截至6月1日,药审中心已发布28批优先审评品种目录,共将520件注册申请纳入优先审评程序,其中儿童用药72件。

  儿童看病缺儿科医生,儿童用药缺专用儿童药品,是眼下涉及儿童治疗方面的两大难题。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》提供的数据就显示:我国儿童患病数量占患病人数的19.3%,现有的3500多种药品中,专供儿童使用的只有60多种,仅占总数的1.7%。

  我国儿童“缺医少药”的现实,也导致了儿童“用药靠掰、剂量靠猜”的局面。国家药监局发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》提供的统计数据显示:2017年全国药品不良反应监测网络共收到来自医疗机构报告123.7万份,其中0至14岁儿童患者相关报告12.9万份,占10.5%。据专家估算,我国每年可能有高达10万名儿童因用药不当而致残。

  在此背景下,国家药监局对儿童专用药实行优先审评政策,让其单独排队,不再与成人用药一起排队审评,这无疑是破解儿童“缺药”现状的一剂良方。

  优先审评儿童专用药,直接缩短了其审评周期,让临床急需、市场短缺的儿童专用药能尽早上市,解燃眉之急。非但如此,儿童专用药在研发、审评政策层面享受绿色通道,也有利于提高药企研发儿童专用药的积极性,促进研发、使用的良性循环。

  当然,要保障儿童用药安全、提升儿童专用药供给能力,除了优先审评儿童专用药外,还得尽早打上“儿童用药剂量告知”等方面的补丁,并针对儿童罕见病用药、儿童特有适应症用药的研发生产增强激励。

责任编辑:飞飞
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